医院医疗器械采购需要审查供应商什么资质？

医疗器械采购的供应商资质审查分三层，缺一不可：

必查资质清单：
1. 《营业执照》（核对经营范围和有效期）
2. 《医疗器械经营许可证》/《医疗器械生产许可证》（关键！）
- 一类医疗器械：经营备案凭证
- 二类医疗器械：经营备案凭证（需与产品匹配）
- 三类医疗器械：经营许可证（最高级别，审批最严）
3. 产品注册证（核对注册证编号与产品是否一致）
4. 生产厂家的《医疗器械生产许可证》

常见陷阱：供应商提供了资质证明不等于资质合格。某基层医院采购红外体温计（二类器械），供应商仅有一类医疗器械经营备案，采购部门未仔细核对经营范围，导致整批设备被市场监管局责令停用。

建议：资质审查必须核对许可证的经营/生产范围是否覆盖本次采购的具体医疗器械类别。